La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado dos nuevos antibióticos para el tratamiento de la gonorrea, brindando a los proveedores de atención médica nuevas y poderosas armas contra una enfermedad de transmisión sexual que se ha vuelto cada vez más difícil de tratar.
Neisseria gonorrhoeae, la bacteria que causa la gonorrea, es un enemigo astuto que ha superado todos los antibióticos utilizados hasta ahora contra ella, incluida la única terapia que sigue siendo eficaz.
El viernes, la FDA aprobó un nuevo antibiótico, la zoliflodacina, un día después de que un artículo publicado en The Lancet informara que un ensayo clínico había demostrado que una sola dosis oral del fármaco era segura y eficaz contra la gonorrea. Esta enfermedad infecta a más de 80 millones de personas cada año y puede tener graves consecuencias para la salud.
Un día antes, la agencia aprobó la ampliación del uso de otro nuevo antibiótico para tratar la gonorrea. El fármaco, gepotidacina, desarrollado por GSK, había sido aprobado previamente para tratar infecciones del tracto urinario en mujeres.
Los expertos en enfermedades infecciosas se animaron con la noticia.
“La resistencia a los antibióticos es algo que nos quita el sueño a todos, por lo que cada vez que un nuevo antimicrobiano llega al mercado es motivo de celebración”, dijo el Dr. Aniruddha Hazra, director médico de la Clínica de Bienestar Sexual de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chicago.
En Estados Unidos, hubo casi 600.000 casos de gonorrea el año pasado, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La gonorrea no causa síntomas en aproximadamente la mitad de las personas infectadas, lo que facilita su propagación. Sin embargo, en otras, el patógeno puede causar dolor articular y ardor al orinar. Si no se trata, puede causar infertilidad y esterilidad, ceguera en bebés o incluso la muerte.
La resistencia al último tratamiento restante, una inyección de ceftriaxona que a veces se combina con una dosis de azitromicina, ha ido en aumento. A principios de este año, la Organización Mundial de la Salud emitió una advertencia sobre la propagación de la gonorrea farmacorresistente en gran parte del mundo, con un número de casos especialmente preocupante en Filipinas, Camboya y Vietnam.
La resistencia a los antimicrobianos es una preocupación creciente en todo el mundo, donde las infecciones difíciles de tratar se cobran millones de vidas cada año. Dado que los antibióticos rara vez generan beneficios para las empresas que los desarrollan, la producción de nuevos fármacos se ha reducido drásticamente en los últimos años. El último antibiótico nuevo para la gonorrea, la ceftriaxona, se aprobó a mediados de la década de 1980.
Los expertos en salud pública dijeron que estaban especialmente alentados por la asociación público-privada que desarrolló la zoliflodacina, que fue descubierta inicialmente por otra compañía farmacéutica que se negó a comercializarla.
La Asociación Mundial para la Investigación y el Desarrollo de Antibióticos ( GARDP ), una organización sin fines de lucro de Suiza, se hizo cargo del medicamento y encontró un socio en Innoviva Specialty Therapeutics , una pequeña empresa de Massachusetts con una cartera modesta de antibióticos.
El acuerdo otorga a Innoviva el derecho a vender zoliflodacina en varios países de altos ingresos, mientras que GARDP comercializa una versión de menor costo en el resto del mundo.
“Lo bueno de nuestro modelo es que tenemos un interés y una responsabilidad en el juego, y ejerceremos esos derechos para garantizar que se cumplan nuestros objetivos de salud pública”, dijo la Dra. Manica Balasegaram, directora ejecutiva de GARDP.
Debido a que la zoliflodacina y la gepotidacina son tipos de antibióticos completamente nuevos, los expertos dijeron que esperaban que los medicamentos siguieran siendo efectivos durante mucho tiempo al limitar la capacidad de las bacterias de compartir rasgos de resistencia.
Por ahora, ambos antibióticos sólo están aprobados para la gonorrea presente en los genitales y el tracto urinario, lo que limitará su uso y muy probablemente aumentará la duración de su eficacia.
El Dr. Edward Hook III, experto en infecciones de transmisión sexual y autor del estudio de The Lancet, dijo que la zoliflodacina era diferente de la mayoría de los otros antibióticos, que apuntan a la pared celular de una bacteria.
Por el contrario, la zoliflodacina actúa atacando una enzima que cataliza la reproducción de la gonorrea.
El Dr. Hook, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Alabama en Birmingham, comentó que la zoliflodacina le entusiasmaba especialmente por su simplicidad: una sola dosis oral. El tratamiento actual, ceftriaxona, se administra mediante inyección.
“Esta es una oportunidad importante para ampliar el tratamiento porque nadie quiere vacunarse”, dijo el Dr. Hook.
El Dr. Amesh Adalja, especialista en enfermedades infecciosas e investigador principal del Centro para la Seguridad Sanitaria de Johns Hopkins, afirmó que la aprobación de ambos fármacos llegaba en un momento crítico, dada la creciente resistencia a la gonorrea. Expresó su esperanza de que la colaboración público-privada que llevó la zoliflodacina al mercado se replicara con otros antibióticos.
“Estos medicamentos no solo sirven para tratar infecciones”, dijo. “Hacen que la quimioterapia sea segura y permiten que las personas obtengan caderas y articulaciones artificiales. La gente no aprecia cuánto afecta el control de las enfermedades infecciosas a toda la práctica de la medicina moderna”.
